Was erfahrene CE-Koordinatoren erwarten

Der Berater-Standard — 12 Säulen

Erfahrene CE-Koordinatoren denken in zwölf Säulen. CE-Doc richtet sich nach diesem Mental Model und macht jede Säule sichtbar in der Akte — entweder bereits implementiert oder als nachvollziehbare Roadmap-Position.

019-Phasen-Lebenszyklus
Transport bis Entsorgung, jede Phase einzeln in Sektion 5 der Akte.
implementiert
023-Stufen-Manipulationsschutz
Anreiz / konstruktive Verhinderung / Erschwerung, eigene Sektion 18.
implementiert
03Konfigurations-Stempel
Kryptografisch identifizierte Akten-Konfiguration für 10-Jahre-Archiv.
implementiert
04Argumentations-Lebenszyklus
Befunde sind argumentierbar wie FuSi-Anomalies, mit Audit-Trail.
implementiert
05Drei-Stufen-Risikoiteration
EN ISO 12100 Methodik, dokumentiert bis R ≤ 4.
implementiert
06Norm-Klausel-Bezug
Jede Aussage zitiert konkrete Klausel-ID, prüfbar gegen Norm-Pool.
implementiert
07PL-Konsistenz-Prüfung
PL-Level über Steuerung + Sensorik + Aktorik widerspruchsfrei.
implementiert
08Cybersecurity §1.1.9 + KI-VO
Vernetzte Maschinen separat geprüft, KI-Sicherheitsbauteile validiert.
implementiert
09Wissensbasis-Pflege
Fachliche Newsletter (TÜV/BAuA/BG) werden geprüft, Updates fließen kontrolliert in Lookups.
teilweise — Operator-Approve nötig
10Benannte-Stelle-Workflow
Modul B/C/G/H-Erkennung + Akte für BS-Vorlage fertig formatieren.
teilweise
11Inverkehrbringer-Pflichten
Wirtschaftsakteurs-Rollen, AVV-Konformität, EU-Repräsentanten.
teilweise — Markt-EU-Außen-Sicht ausbaufähig
12Mehrsprachige Akten
Übersetzung in EU-Amtssprachen (Sprache pro Vertriebsland).
Roadmap 2027